临床试验结果显示杀微生物剂Carraguard安全却无效

    2008年2月18日，总部设在纽约的人口理事会宣布，杀微生物剂“Carraguard”III期临床试验显示，该制剂在阴道内使用是安全的，但是试验结果不能证明它在预防通过阴道性交传播HIV是有效的。

    该项研究结果显示，在实验组（使用Carraguard组）有134人感染HIV（每100名女性中每年有3.3人感染），而在对照组有151人感染HIV（每100名女性中每年有3.7人感染）。两组之间的差异没有统计学意义。

Carraguard是第一个完成整个临床试验的杀微生物剂，人口理事会的主任Peter Donaldson 表示，我们Carraguard无效的结果非常失望，但无论怎样，试验的完成是HIV预防研究中的一个里程碑。试验所取得的数据资料能够为将来的新型杀微生物剂的研制和试验提供非常有价值的参考。

该项试验自2004年3月开始，到2007年3月结束，共招募了6202个女性，在南非三个试验点展开，这三个试验点所在地区的HIV流行都比较严重。

Carraguard由角叉藻聚糖（一种海藻的衍生物）制成，实验室研究显示该杀微生物剂能够有效阻止HIV感染细胞，能够保护小鼠通过性传播而感染HIV。在早期的临床试验中，对Carraguard以及相似的角叉藻聚糖的安全性已经做了广泛的测试（在澳大利亚、智利、多米尼加共和国、芬兰、南非、泰国和美国的850多个男性和女性志愿者进行了相关测试和研究）。

    在本次III期临床试验研究中，一半的女性给予Carraguard胶和安全套，另一半女性给予安慰剂胶和安全套。所有的参与者都接受有关HIV的宣传教育、妇科检查、降低风险和安全性交的咨询等。对于在筛查中发现的HIV阳性女性以及在试验进程中HIV阳转化女性，人口理事会都提供医学和心理学的服务。

    此项随机双盲试验结果发现，安慰剂对照组与杀微生物剂组的HIV感染率没有显著差异，同时发现，与胶相关的副作用非常小并且罕见。由于Carraguard是正在研制的下一代杀微生物剂的一个关键组成部分，因此这个结果显得非常重要。实验室研究显示，一些正在研制的候选杀微生物剂（Carraguard与一种或几种其它组分联合）能有效阻止病毒的传播。